Суббота, 30.11.2024, 03:16
МЕДВЕДЕВУ.РУ
Обращения Регистрация Вход
Приветствую Вас, Гость · RSS
Форма входа
Поиск
Рубрики
  • Обращения
  • Новости
  • В России и в мире
  • Информация о сайте
  • Форум
  • Группа "ВКонтакте"
  • Связь с администрацией
  • К сведению
  • Письмо не опубликовано?
  • Осторожно: "эксперты"!


  • Опрос
    Самая проблемная сфера в России, по-Вашему:
    Всего ответов: 2689
    Сообщество
    Архив писем
    Из форума
  • Публичный обман президента. (1)

  • Завуалированный террористический проект (0)

  • Круглый стол с академиками (1903)

  • Генератор Тарасенко (75)

  • Кризис в развитие физики и развитие человеческого обществ (0)

  • Календарь
    Объявления


    Статистика

    Онлайн всего: 251
    Гостей: 251
    Пользователей: 0

    Карта посещений
    Locations of visitors to this page
     
    Главная » 2010 » Октябрь » 27 » О незаконности формирования перечня лекарств
    О незаконности формирования перечня лекарств
    00:39
       Глубокоуважаемый Дмитрий Анатольевич!
       Министерство здравоохранения и социального развития России подготовило проект нового Перечня жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
       Данный проект противоречит закону, научным данным и мнению общественности, о чем частично мною было сообщено в письме от 19.10.2010. в Федеральную антимонопольную службу.Согласно пояснительной записке к проекту Перечень разработан в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.05.2009 № 276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств». Данный приказ разработан в соответствии с ФЗ РФ «О лекарственных средствах», утратившим свою силу, и содержит семь критериев (п.5 Приказа) для включения и/или исключения лекарственного средства при формировании Перечня.
       Данный приказ не был приведен в соответствие закону «Об обращении лекарственных средств», вступившему в силу 01.09.2010 г. Согласно ст. 60 названного закона перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов состоит из препаратов, включенных в такой перечень под международными непатентованными или химическими наименованиями и соответствующих следующим критериям (приведены полностью):
    а) применение конкретного лекарственного препарата для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации;
    б) преимущество конкретного лекарственного препарата по сравнению с другими лекарственными препаратами при определенных заболевании, синдроме или клинической ситуации;
    в) терапевтическая эквивалентность конкретного лекарственного препарата лекарственным препаратам со схожим механизмом фармакологического действия.

       Это – единственный законный перечень критериев, и если препарат ему соответствует, то нет никаких оснований для того, чтобы не включать его в перечень ЖНВЛП, притом, что у министерства нет права создавать дополнительные критерии.
       Однако в информационном сообщении о разработке проекта Перечня ЖНВЛП Минздравсоцразвития приводит критерии отбора, которые не соответствуют ни закону, ни устаревшему приказу.
       На соответствующее обращение «Лиги пациентов» в СМИ и в ФАС в блоге Минздравсоцразвития был опубликован официальный ответ Главного клинического фармаколога Минздравсоцразвития, академика РАМН Петрова В.И. из которого ясно, что министерство не основывалось на законе, а использованные им подходы не выдерживают критики.Например, г-н Петров В.И. пишет, что комиссия по перечню использовала аналогичный перечень ВОЗ, однако закон про перечень ВОЗ ничего не говорит. При этом не все препараты, попавшие в перечень ЖНВЛП, находятся в перечне ВОЗ (отечественные, например, туда не входят). В тоже время такие препараты, как иматиниб, ритуксимаб, бортезомиб, флударабин, метотрексат и многие другие противоопухолевые средства не входят в перечень ВОЗ, но входят в перечень ЖНВЛП. Получается, что и этот, упомянутый министерством критерий, не использовался, как основной.
       Обсуждая в ответе Лиге 4 из 48 препаратов, обсуждавшихся на заседании комиссии министерства и не включенных в перечень, г-н Петров В.И., например, пишет: «прием розувастатина 10 мг приводил к достоверному улучшению со стороны уровня триглицеридов по сравнению с аторвастатином 10 мг, но прием (а)торвастатина 80 мг приводил к достоверному улучшению со стороны уровня триглицеридов по сравнению с розувастатином 40 мг». И при этом делает вывод: «Таким образом, отказ по включению розувастатина в перечень ЖНВЛП вполне обоснован и не противоречит существующей законодательной базе».
       Совершенно ясно, что сделанный вывод прямо противоречит исходным данным.
       Если так принимаются решения о включении/невключении препаратов в перечень ЖНВЛП, то становится страшно за пациентов нашей страны, потому что решения принимаются прямо противоположные исходным данным, и на белое говорится «черное»!
       И так по всем препаратам, о которых был получен ответ, а остальные не обсуждались, хотя общественность должна знать об этом все.
       В то же время, такие препараты, как леналидомид (для лечения множественной миеломы) получил 43 письма-ходатайства от врачей-гематологов, а розувастатин (препарат влияет на весь липидный спектр, что приводит к снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний) - 54 обращения от врачей разных специальностей. Это то, что опубликовано на сайте министерства… Но не приводя ни одного весомого довода против, игнорируя мнение медицинской и пациентской общественности, которое зачем-то испрашивалось, министерство отказывает во включении в перечень ЖНВЛП важнейших препаратов.
       На основании изложенного прошу Вас вмешаться в эту ситуацию и обязать Министерство здравоохранения и социального развития РФ привести работу по разработке проекта Перечня ЖНВЛП в соответствие действующему законодательству и организовывать публичные слушания для всех заинтересованных лиц по включению в указанный перечень тех или иных лекарств.

    С глубоким уважением,
    Президент "Лиги пациентов" Александр Саверский



    Просмотров: 12605 | Добавил: Саверский | Рейтинг: 4.9/17 | |



    Всего комментариев: 311 2 3 »
    +2  
    1 soroka   (27.10.2010 13:55) [Материал]
    Глубокоуважаемый Дмитрий Анатольевич!

    От имени онкогематологических пациентов, права которых защищает наша организация, убедительно прошу Вас обратить самое пристальное внимание на описанную выше ситуацию и дать соответствующие поручения. Очевидно, что такая архиважная и ответственная работа, как составление перечня ЖНВЛП, должна проводиться очень скрупулезно и учитывать не только действующее законодательство и экономические расчеты, но и мнения экспертов медицинского и пациентского сообщества. Ведь за каждым лекарственным препаратом стоит жизнь человека! Россия под Вашим руководством становится социально ориентированным государством, и недоработки чиновников, которые могут нанести вред здоровью наших граждан, недопустимы.

    С уважением,
    Зам. пред. ЦС МОО "Общество помощи пациентам с онкогематологическими заболеваниями"
    Сорокина Е.В.


    +2  
    2 ryzhko   (27.10.2010 14:23) [Материал]
    Глубокоуважаемый Дмитрий Анатольевич!
    Я, как врач гематолог ГНЦ РАМН, хочу акцентировать Ваше внимание на вопрос включения в ЖНВЛП препарата леналидомид.
    Неоднократно по этому вопросу обращались в различные инстанции министерства здравоохранения, и получали отказ.
    Препарат леналидомид является инновационным препаратом для лечения больных с резистентной формой множественной миеломы.
    По моим данным, на сегодняшний день, порядка 60% больных находящихся на различных видах лечения, в т.ч бортезомибсодержащих схемах, являются резистентными к данной терапии. На сегодняшний день терапия леналидомидом, для этих больных, является единственной и жизнеспасающей!
    Я не могу спокойно относится к такому равнодушию по отношению к моим пациентам!
    Вы являетесь единственной инстанцией по решению этого вопроса!
    Прошу Вас оказать содействие о включении препарата леналидомид в перечень ЖНВЛП, и не допустить чиновъечье равнодушие!
    С уважением,
    Доцент кафедры гематологии и трансфузиологии РМАПО
    Рыжко В.В

    +3  
    3 san210769   (27.10.2010 21:31) [Материал]
    Глубокоуважаемый Дмитрий Анатольевич!
    Обращаюсь к Вам от имени больных Волгоградской области, страдающих хроническим миелолейкозом (ХМЛ) по вопросу включения препаратов Нилотиниб(тасигна) и Дазатиниб(спрайсел)
    в ЖНВЛП. Данные препараты, на сегодняшний день, являются единственным спасением для пациентов, в случае резистентности к препарату иматиниб(гливек), входящиму в перечень ЖНВЛП. По вопросу включения данных препаратов мы неоднократно обращались в Минздравсоцразвития, в Вашу приемную, и приемную В.В.Путина. Кроме того, с аналогичным предложением обращался профильный комитет Администрации нашей области. Включение данных препаратов обосновано не только медицинскими показаниями по лечению нашего заболевания, но и экономически, что немаловажно. Данные препараты, из-за высокой стоимости, либо не закупаются в регионах, либо закупаются в недостаточных количествах и не регулярно. Несвоевременный прием препаратов или их отсутствие приводит к смертельным исходам. Так, в сентябре 2010 года у нас умер Пучков Евгений Вячеславович, 1956 года рождения, так и не дождавшись закупки препарата Дазатиниб(спрайсел). Для нас данные препараты - вопрос жизни и смерти, без преувеличения.
    Большая и убедительная просьба не оставлять данный вопрос без Вашего внимания!
    С уважением,
    Больной ХМЛ с 2002 года, руководитель Волгоградского регионального филиала АНО ОПБООЗ "Содействие"
    Солодовников А.Н.

    +3  
    4 Воробьев   (27.10.2010 21:56) [Материал]
    Глубокоуважаемый Дмитрий Анатольевич. Ситуация с Перечнем жизненно необходимых лекарств становиться все тревожней с каждым годом. Минздравсоцразвития не воспринимает никаких предлоджений по исправлению ситуации. Вот небольшой анализ выполненного им проекта Перечня. Из 4 имеющихся в стране фибринолитиков (лечение острого инфаркта миокарда) 2 отсутствуют – один наиболее современный и 1 – общеупотребительный – стрептокиназа – самый дешевый. Из 2 основных антиагрегантов, одинаковых по всем своим свойствам, остался 1 – самый дорогой; дешевый, производимый в России, исчез. Нет препаратов двухвалентного железа – наиболее используемых в лечении железодефицитных анемий (у 90-95% больных), зато появились наиболее дорогостоящие препараты трехвалентного железа. Странным является попадание в перечень левоноргестрела – препарата для экстренной контрацепции, используемого исключительно амбулаторно. Нет в проекте перечня и солифенацина для лечения гиперактивного мочевого пузыря, которым страдает около 16 % нашей страны. Нет в проекте месалазина, а включенный в данный раздел сульфасалазин не эффективен при тотальной форме язвенного колита и при болезни Крона. Нет многих препаратов для лечения редких наследственных заболеваний. Из 62 антибактериальных (включая противотуберкулезные) и противогрибковых препаратов в Проекте Перечня есть всего… 34. Половина! С антибактериальными препаратами не балуют так, в тяжелых случаях приходиться перебирать один препарат за другим с учетом резистентности. Из группы противоопухолевых, иммунодепресантов и сопутствующих средств, включая биотехнологические средства в представленом проекте нет 24 лекарств из Перечня, формируемого Формулярным комитетом при Президиуме РАМН.
    Леналидомид назначается всем больным с множественной миеломой, когда у них закончилась эффективность препаратов первой линии. Раньше эти больные умирали. Теперь у них есть шанс продлить жизнь на достаточно долгий период либо с помощью бортезомиба (входит в перечень и финансируется по программе «7 нозологий»), либо с помощью леналидомида. Более того, при развитии резистентности к бортезомибу леналидомид тоже эффективен. При лейкозах никогда не используют монотерапию: все препараты назначают в виде схем, среди прочих препаратов в схемах используется преднизолон или дексаметазон. Так что речь идет не о дополнительной терапии, как утверждает главный клинический фармаколог минздравсоцразвития, а о дополнительных годах жизни.
    Многие годы больные возили в страну талидомид из Украины, где он был зарегистрирован, а мы – врачи – уговаривали зарегистрировать здесь леналидомид. И теперь, когда стране пошли навстречу кто-то имеет заявить, что ему кажется недостаточными доказательства. А другим – специалистам – достаточными. Тут нечего доказывать – препарат работает. Хотелось бы, чтобы уважаемый клинический фармаколог посмотрел в глаза тех пациентов, которые вынуждены продавать последнее для того, чтобы жить – им приходится покупать леналидомид за свои средства.
    Формулярный комитет РАМН постоянно обращает внимание руководства страны на бедственное положение с доступностью лекарств для населения. Цены – важный элемент доступности, но ВСЕ лекарства из перечня должны стать для больных бесплатными. И перечень должен расстаться с четырьмя десятками лекарств-пустышек, которые без всяких доказательств включены в него (например – антидоты или активированный уголь, многие препараты для лечения вирусных инфекций, марганцовка, активированный уголь, кофеин, метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин в назальных каплях, пирацетам, инозин + никотинамид + рибофлавин+ янтарная кислота - эти препараты никогда не испытывались, а если и были испытания, хорошо организованные исследования, то они показали неэффективность этих препаратов), и обрести многие десятки действительно жизненно необходимых средств.
    Письменные обращения с конкретными предложениями Минздравсоцразвития игнорирует, это вынуждает обращаться к Вам, как к гаранту соблюдения прав населения в том числе на здоровье.
    Заместитель Председателя Формулярного комитета РАМН профессор П.А.Воробьев

    +1  
    5 stevekul   (28.10.2010 13:39) [Материал]
    Вопрос поднят очень важный

    +3  
    6 stevekul   (28.10.2010 13:41) [Материал]
    Уважаемый Дмитрий Анатольевич!
    В Пензенской области также, как и во многих других регионах РФ, остро стоит вопрос о лекарственном обеспечении пациентов, страдающих хроническим миелоидным лейкозом, жизненно необходимыми дорогостоящими препаратами нилотиниб и дазатиниб. Препараты работают и реально помогают пациентам не просто продолжать жить, но жить полноценной жизнью, воспитыавая детей, внуков, работая на благо Родины.Тем не менее, нилотиниб и дазатиниб не включены до сих пор в Федеральный перечень жизненно необходимых препаратов.Благодаря Федеральной программе "7 нозологий", куда внесен иматиниб - препарат 1-ой линии лечения хронического миелоидного лейкоза, благодаря которому спасены тысячи и тысячи жизней граждан РФ.Благодаря включению в эту программу и федеральный перечень лекарственных препаратов этих жизненно необходимых лекарств - нилотиниб и дазатиниб, будут спасены люди, которые не отвечают на иматиниб.
    В Пензенской области в настоящее время без этих препаратов остается 10 человек. Наши обращения в региональное министерство здравоохранение, в Правительство Пензенской области и другие властные структуры по вопросу обеспечения этих пациентов лекарствами, которые спасут им жизнь, не принесли результатов. Два пациента умерли. Сейчас одна из этих пациентов, находится в стационаре в тяжелейшем состоянии и она обречена на смерть без дазатиниба. И никто у нас в области не может дать ответ, что ей делать в этой ситуации.
    От имени пациентов, их детей, внуков и родных, умоляю Вас, Дмитрий Анатольевич,проявить власть и решить вопрос с включением нилотиниба и дазатиниба в Федеральный Перечень лекарственных препаратов.
    С уважением, Куликов Станислав Петрович,
    руководитель Пензенского регионального филиала АНО ОПБООЗ "Содействие"

    +4  
    7 larileon   (28.10.2010 15:07) [Материал]
    Уважаемый Дмитрий Анатольевич!
    Я, как руководитель Санкт-Петербургского филиала пациентской организации АНО "Содействие", хотела бы заострить Ваше внимание на жизненно важных препаратах, 2-й линии терапии таких, как Нилотиниб(Тасигна) и Дазотиниб (Спрайсел)для больных Хроническим Миелоедным Лейкозом (ХМЛ). Т.к. заболевание хроническое, то и лечение должно быть безперерывное. Ежедневный приём препарата,( назначенного доктором)даёт им возможность работать, ростить детей и быть полноценными членами общества! У таких пациентов есть надежда на ЖИЗНЬ!
    На данный момент в РФ более 4 тысяч больных с диагнозом ХМЛ получают лечение в рамках программы финансирования лекарственной помощи для редких и дорогостоящих заболеваний «7 нозологий» единственным , представленным в программе, Имтиниб «Гливек».
    Однако для, примерно 20-30%, пациентов Иматиниб неэффективен. Для такой категории пациентов показаны препараты второй линии терапии- Нилотиниб (Тасигна) и Дазатиниб (Спрайсел), которые до настоящего времени не включены в федеральные программы по ХМЛ (хотя эти препараты зарегистрированы в РФ).Соответственно пациентам ХМЛ, остро нуждающихся в адекватной терапии, приходится обращаться в регионах к местным властям!
    Власти г. Санкт-Петербург смогли выделить средства, для обеспечения пациентов, проживающих в городе и на данный момент обеспечиваются из средств регионального бюджета примерно 2/3 пациентов!!! А вот для пациентов ХМЛ, проживающих в Ленинградской области власти Ленинградской области не смогли найти денежных средств, для их обеспечения! И теперь все их обращения к вышестоящим органам власти, да и к Вам пока не дали никаких результатов!
    Убедительно прошу Вас обратить внимание и не остаться равнодушным к проблемам лекарственного обеспечения пациентов ХМЛ, остронуждающихся по жизненным показаниям в препаратах второй линии терапии!
    С верой и надеждой на взаимопонимание, Смирнова Л.Л.

    +1  
    8 Vozroghdenie   (28.10.2010 16:57) [Материал]
    Глубокоуважаемы Дмитрий Анатольевич!
    Обращаюсь к Вам, от имени детей-инвалидов, страдающих ревматическими болезнями. К сожалению, среди лекарственных средств, включенных в Перечень ЖНВЛС, вновь не оказалось препаратов, имеющих показания для лечения детей с диагнозом юношеский ревматоидный артрит (ЮРА). Такое решение лишает российских детей с ревматическими болезнями возможности получать современную эффективную терапию, которая коренным образом меняет прогноз такого тяжелого инвалидизирующего заболевания.
    Препараты, применяющиеся в настоящее время для лечения ревматоидного артрита, зарегистрированы только для применения у взрослых. Между тем сегодня существуют современные высокотехнологичные препараты для лечения ЮРА у детей – адалимумаб (Хумира), этанерсепт (Энбрел) и абатацепт (Оренсия), которые так и не вошли в Перечень ЖНВЛС, несмотря на обращения в Минздравсоцразвития РФ, как общественности, так и авторитетных специалистов, включая главного педиатра РФ академика Баранова А.А. .
    Мы просим Вас, как первое лицо страны, оказать содействие в решении вопроса о включении в Перечень ЖНВЛС хотя бы одного из вышеуказанных препаратов (Хумира, Энбрел, Оренсия), чтобы эффективные современные лекарственные средства стали доступными и для детей с ревматическими болезнями.
    С уважением, Григорьев В. О.,
    президент Межрегиональной общественной организации
    содействия детям-инвалидам,
    страдающим ревматическими болезнями
    "Возрождение"

    +1  
    9 Lunesa   (28.10.2010 21:28) [Материал]
    Уважаемый Дмитрий Анатольевич!

    Обращаюсь к Вам от имени всех семей, где есть дети с диагнозом Мукополисахаридоз. Наша семья одна из самых везучих в этом списке: ребенку поставили диагноз в 3 месяца, и в 4 месяца, благодаря нашей московской прописке, она уже получала лекарство Альдуразим. Благодаря этому ребенок в 1 год и 9 месяцев НЕ ОТСТАЕТ В РАЗВИТИИ от своих сверстников, а в чем-то даже опережает. Это первый в мире ребенок, кому так рано поставили диагноз и начали ферментозаместительную терапию. Глядя на нее самые скептики начинают верить в чудеса: дети с таким диагнозом (МПС-1, синдром Гурлер) уже к одному году сильно отличаются от других детей и по развитию и по физическому состоянию. У Лили сняли диагноз ДКМП (дилатационная кардиомиопатия) и иные диагнозы. Нам не пришлось потратить ни одного дня на суды и ходьбу по кабинетам, умоляя начать финансирование препарата. Сколько таких семей, которым не повезло с пропиской, а их бедные регионы просто не могут самостоятельно оплачивать это лекарство. Дети страдают, мучаются, умирают, хотя если бы они жили через дорогу, у них был бы шанс на полноценную жизнь, как прописано в Конституции. Прошу Вас, не лишайте детей нашей страны будущего. Достойной, полноценной жизни, когда лекарство от их болезни существует. У всех детей в нашей стране должно быть право на лечение, вне зависимости от субъекта Федерации.
    Мы готовы куда угодно приехать и подтвердить, что наш ребенок достоин жизни. В перечень ЖНВЛС необходимо включить такие препараты как Альдуразим, Элапраза и иные препараты, спасающие от генетических заболеваний.


    +1  
    10 Elena67   (28.10.2010 22:04) [Материал]
    Глубокоуважаемый Дмитрий Анатольевич!
    Обращается к Вам жительница г. Волгограда, инвалид 2 группы, больная хроническим миелолейкозом (ХМЛ) с 2001 года по вопросу включения препаратов Нилотиниб(тасигна) в ЖНВЛП. Убедительная просьба обратить внимание на больных, которым требуется прием дорогостоящих препаратов. Я сама за период болезни принимала разные препараты: 2004-2007 год "Гливек" (отменен из-за цитогенетической резистентности), 2007-2010 года - "Дазатиниб" (Спрайсел) также отменен из-за неэффективности и появления побочных явлений. В настоящее время по рекомендации ГНЦ РАМН с марта 2010 года я принимаю Нилотиниб (Тасигну). В результате за полгода у меня достигнуты положительные результаты. Впервые за 9 лет! Но обеспечение лекарственным препаратом "Тасигна" очень нерегулярное. Оно поступает с большими перебоями. А больным с нашим диагнозом применение лекарств требуется непрерывно. К сожалению, у меня большой опыт общения с руководством Горздравотдела, Облздравотдела, представителями Росздравнадзора по Волгоградской области по вопросу получения препаратов (дазатиниб). Но с течением времени никаких существенных изменений в обеспечении препаратами не наблюдается по настоящее время. За время лечения в Гематологическом Центре РАМН встречалась с больными ХМЛ из многих регионов (Воронежская, Самарская области, Удмуртия и т.д.). Во всех регионах остро стоит одна и та же проблема - получение жизненно необходимых препаратов везде наталкивается на одни и те же административные барьеры с ссылкой на действующие законодательные документы. Большая надежда, что при Вашем содействии чиновники Минздравсоцразвития прислушаются к мнению больных и наших врачей и будут внесены изменения в ЖНВЛП и нам будет дана возможность продолжать ЖИТЬ!!
    С уважением Хныкина Е.С. инвалид 2 гр. Г. Волгоград

    +2  
    11 natalochka   (28.10.2010 22:54) [Материал]
    Здравствуйте, уважаемый Дмитрий Анатольевич! Обращается к Вам больная хроническим миелолейкозом Крупенко Наталья Александровна. Диагноз данного заболевания был мне поставлен в 2006 году. В 2007 году благодаря Федеральной программе по закупке дорогостоящих лекарств стала получать очень дорогой препарат гливек (иматиниб). К сожалению не смотря на все усилия врачей сейчас поднимается вопрос о назначении другого дорогостоящего препарата, тасигна или спрайсел, однако они не входят в перечень жизненно важных препаратов. Купить данный препарат я и подобные мне больные не в состоянии; Администрация области, к сожалению, проводит очень ограниченные закупки и Вы последняя инстанция к которой можно обратиться за помощью. Помогите, пожалуйста, включите препараты второй линии терапии в Федеральную программу закупок дорогостоящих препаратов. Если данные препараты будут включены в вышеназванную программу, то у меня появится уверенность, что препарат будет поставлен в срок и лечение будет непрерывным, а значит успешным. У меня двое маленьких детей, и я очень хочу увидеть как они заканчивают школу. Конечно, никто не может мне и подобным мне гарантировать это, но возможность получать эти препараты без проблем, как сейчас получаем гливек, подарит нам НАДЕЖДУ, а это при нашем заболевании очень важно.

    С огромным уважением и надеждой, больная и просто гражданин своей страны
    Крупенко Наталья и моя семья


    1-10 11-20 21-28
    Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи.
    [ Регистрация | Вход ]
    МЕДВЕДЕВУ.РУ © 2024